| 器械名称 | 护鞘 Sternum Blade Guard |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200209号 |
| 备案人名称 | 史赛克动力 Stryker Instruments |
| 备案人注册地址 | 1941 Stryker Way Portage, MI 49002 |
| 生产地址 | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 7207-002-000，7207-003-000 |
| 产品描述 | 通常采用不锈钢等金属材料制成。 |
| 预期用途 | 与气动或电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-12 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常采用不锈钢等金属材料制成。”变更为“采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年06月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200209号:护鞘 Sternum Blade Guard
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