| 器械名称 | 牙科工具 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200153号 |
| 备案人名称 | 西班牙泰科公司 MOZOGRAU, S.A. |
| 备案人注册地址 | C SANTIAGO LÓPEZ GONZÁLEZ 7 47197 VALLADOLID SPAIN |
| 生产地址 | C SANTIAGO LÓPEZ GONZÁLEZ 7 47197 VALLADOLID SPAIN |
| 代理人名称 | 永逸轩科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1586756332411.docx) |
| 产品描述 | 由牙科测量尺，牙骨凿，牙科种植用扳手，种植体内螺纹修复器，牙科种植材料取出器，牙科种植手术定位件，牙科种植扫描体，印模转移杆，基底帽组成。我们本次申报的产品均包含在《第一类医疗器械产品目录》品名举例中。体产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673076182362.doc)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1586756332412.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔外科手术。各组成产品的体预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-16 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市朝阳区建国路118号楼7层770室”变更为“北京市朝阳区东三环中路20号楼4层04内583室”变更时间2020年10月28日；代理人由“西班牙莫左格劳股份公司北京代表处”变更为“北京永轩科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区东三环中路20号楼4层04内583室”变更为“北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更时间2021年12月28日；代理人由“北京永轩科技有限公司”变更为“永逸轩科技（北京）有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室”；产品描述由“牙科工具由牙科测量尺，牙骨凿，牙科种植用扳手，种植体内螺纹修复器，牙科种植材料取出器，牙科种植手术定位件，牙科种植扫描体，印模转移杆，基底帽组成。所有组成产品都在第一类医疗器械分类目录中。各组成产品的具体产品描述见附件。”变更为“由牙科测量尺，牙骨凿，牙科种植用扳手，种植体内螺纹修复器，牙科种植材料取出器，牙科种植手术定位件，牙科种植扫描体，印模转移杆，基底帽组成。我们本次申报的产品均包含在《第一类医疗器械产品目录》品名举例中。具体产品描述见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673076182362.doc)变更时间2023年01月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200153号:牙科工具 Dental Instruments
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