| 器械名称 | 吸唾管 Saliva ejectors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191435号 |
| 备案人名称 | 奥尔信有限公司 J H Orsing AB |
| 备案人注册地址 | Torbornavägen 26, 253 68 Helsingborg, Sweden |
| 生产地址 | Torbornavägen 26, 253 68 Helsingborg, Sweden |
| 代理人名称 | 广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501506房、附楼5楼全层 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1608108176171.docx) |
| 产品描述 | 本产品采用聚乙烯/聚丙烯混合物和镀铜钢丝等材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-26 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1608108176171.docx)变更时间2020年12月31日；产品描述由“一般采用不锈钢或塑料等材料制成。通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。”变更为“本产品采用聚乙烯/聚丙烯混合物和镀铜钢丝等材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。”变更时间2022年03月29日；代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层”变更时间2023年06月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191435号:吸唾管 Saliva ejectors
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