| 器械名称 | 干式激光成像仪 LASER IMAGER |
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| 备案号 | 国械备20151260号 |
| 备案人名称 | 柯尼卡美能达株式会社 KONICA MINOLTA,INC. |
| 备案人注册地址 | 日本国東京都千代田区丸の内2丁目7番2号 2-7-2 Marunouchi，Chiyoda-ku，Tokyo，Japan |
| 生产地址 | 埼玉県狭山市広瀬台二丁目2番1号 2-2-1， Hirosedai，Sayama-shi，Saitama |
| 代理人名称 | 柯尼卡美能达医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位 |
| 产品描述 | 利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。 |
| 预期用途 | 用于使胶片产生X射线图像。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-20 |
| 变更情况 | 由于组成部件（多路电源）的更换，变更了产品技术要求 附录A安全（规范性附录）1.12 电气绝缘图。变更时间2020年03月16日；产品技术要求变更。变更时间2023年02月06日；代理人由“柯尼卡美能达医疗印刷器材（上海）有限公司”变更为“柯尼卡美能达医疗科技（上海）有限公司”变更时间2023年06月13日；应对新版GB标准，变更了产品技术要求。变更时间2025年04月29日变更时间2025年05月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151260号:干式激光成像仪 LASER IMAGER
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