| 器械名称 | 诊察辅助器械 "光弘" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌) "COHO" ENT Manual Surgical Instrument (nonsterile) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200022号 |
| 备案人名称 | 光弘生医科技股份有限公司 COHO Biomedical Technology Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 桃园市芦竹区内厝里大丰街21号 |
| 生产地址 | 桃园市芦竹区内厝里大丰街21号 |
| 代理人名称 | 浙江福科斯医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路111号3幢102室 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1577616187409.docx) |
| 产品描述 | 附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1578303927958.docx)。 我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。 |
| 预期用途 | 预期用于诊察手术中配合使用。各组成的预期用途附录B |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-07 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200022号:诊察辅助器械 "光弘" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌) "COHO" ENT Manual Surgical Instrument (nonsterile)
扩展信息
