| 器械名称 | 牵开器支撑臂 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200086号 |
| 备案人名称 | 泰尔茂心血管系统公司 Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 备案人注册地址 | 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA |
| 生产地址 | 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 型号规格 | T401161，杆式连接支撑臂；T401160，球形连接支撑臂 |
| 产品描述 | 由远端连接结构(球形快速接头或杆式快速接头)、带 关节连接的关节臂、提供索力的手柄，以及将支撑臂安装到胸骨牵 开器的装置组成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系 统。为手动器械，不在内窥镜下使用。非无菌提供，可重复使用。 使用前由使用单位进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于心胸外科手术，连接到牵开器上，为术中多项操作 提供相应的组织固定及解剖结构定位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-28 |
| 变更情况 | 代理人由“泰尔茂（中国）投资有限公司”变更为“泰尔茂医疗产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”变更时间2022年07月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200086号:牵开器支撑臂
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