| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedics Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200084号 |
| 备案人名称 | 阿尔弗曼德公司 Alframed |
| 备案人注册地址 | Roras Road Nowl,SialkotPakistan |
| 生产地址 | Roras Road Nowl,SialkotPakistan |
| 代理人名称 | 合肥市五洋医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 型号规格 | 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582106878152.docx) |
| 产品描述 | 由咬骨钳、髓核钳、椎板咬骨钳、骨剪、复位钳、骨用牵开器组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为Ⅰ类。各器械的体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582106879267.docx) |
| 预期用途 | 用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-26 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200084号:骨科手术器械 Orthopedics Instruments
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