| 器械名称 | 牙科输送头 Mixing Tip |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200072号 |
| 备案人名称 | 世一全球有限公司 SEIL GLOBAL CO.,LTD |
| 备案人注册地址 | 1F&4F, 191, Gaejwaro, Geumjeonggu, Busan,Korea |
| 生产地址 | 1F&4F, 191, Gaejwaro, Geumjeonggu, Busan,Korea |
| 代理人名称 | 杰柯医疗器械（深圳）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市宝安区新安街道海富社区45区翻身路富源工业区1栋富源大厦705 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1723452970627.docx) |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。单头。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-18 |
| 变更情况 | 代理人住所由“深圳市宝安区新安街道翻身路富源工业区1栋厂房七楼H间（办公场所）”变更为“深圳市宝安区新安街道海富社区45区翻身路富源工业区1栋富源大厦705”变更时间2024年04月15日；型号或规格由“见附页”变更为“见附件”；产品描述由“通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。单头。无源产品。非无菌提供。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1723452970627.docx)变更时间2024年08月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200072号:牙科输送头 Mixing Tip
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