| 器械名称 | 医用检查手套 Examination Gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200070号 |
| 备案人名称 | 恩迪斯国际有限公司 NDS International Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 112,Soi 45,Phetkasem Rd.,Hat Yai Subdistrict,Hat Yai District,Songkhla 90110,Thailand |
| 生产地址 | 112,Soi 45,Phetkasem Rd.,Hat Yai Subdistrict,Hat Yai District,Songkhla 90110,Thailand |
| 代理人名称 | 上海锐池国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路39号3幢二层12室 |
| 型号规格 | 天然乳胶有粉医用检查手套(XS,S,M,L,XL) 天然乳胶无粉医用检查手套(XS,S,M,L,XL) 丁腈乳胶无粉医用检查手套(XS,S,M,L,XL) NDS天然乳胶有粉医用检查手套(XS,S,M,L,XL) NDS天然乳胶无粉医用检查手套(XS,S,M,L,XL) NDS丁腈乳胶无粉医用检查手套(XS,S,M,L,XL) |
| 产品描述 | 采用丁腈乳胶、天然橡胶乳胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-13 |
| 变更情况 | 代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号1幢4部位三层333室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区加太路39号3幢二层12室”；产品名称-原文由“Examination Glove”变更为“Examination Gloves”；产品名称-英文由“Examination Glove”变更为“Examination Gloves”；型号或规格由“天然乳胶有粉医用检查手套（XS,S,M,L,XL）、天然乳胶无粉医用检查手套（XS,S,M,L,XL）、丁腈乳胶无粉医用检查手套（XS,S,M,L,XL）”变更为“天然乳胶有粉医用检查手套（XS,S,M,L,XL） 天然乳胶无粉医用检查手套（XS,S,M,L,XL） 丁腈乳胶无粉医用检查手套（XS,S,M,L,XL） NDS天然乳胶有粉医用检查手套（XS,S,M,L,XL） NDS天然乳胶无粉医用检查手套（XS,S,M,L,XL） NDS丁腈乳胶无粉医用检查手套（XS,S,M,L,XL）”变更时间2024年02月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200070号:医用检查手套 Examination Gloves
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