器械名称	牙骨凿 Dental Chisels
备案号	国械备20151013号
备案人名称	安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A.
备案人注册地址	Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy
生产地址	Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy
代理人名称	安萨医疗器械贸易（天津）有限公司
代理人注册地址	天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室
型号规格	1839-1, 1839-2, 1839-3, 1840-1, 1840-2, 1840-3, 1840-4, 1800-1, 1800-2, 1832-1, 1832-2, 1832-5, 1832-5R, 1832-6, 1833-1W, 1833-2W, 1834-3, 1835-3, 1835-4, 1835-5, 1835-6, 1837-3, 1837-4, 1837-5, 1837-6, 1836-3, 1836-4, 1836-5, 1836-6, 1838-3, 1838-4, 1838-5, 1838-6, 1802-3, 1802-4, 1811-37, MV1802-3, MV1802-4, MV1811-37, 1801-D, MV1801-D, 1801-1, 1801-2, 1841-1, 1841-2, 1841-3, 1841-4
产品描述	由柄部和刃部组成，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途	用于牙科手术中进行凿开骨质等组织。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-07-07
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司 ”变更时间2020年01月03日；产品描述由“切削器具的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。”变更为“由柄部和刃部组成，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。”变更为“用于牙科手术中进行凿开骨质等组织。”变更时间2022年04月18日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日
备案类型	进口