器械名称	返蓝染色液 Dako Bluing Buffer
备案号	国械备20151291号
备案人名称	安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
备案人注册地址	No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE
生产地址	2090 Commerce Drive Mckinney Texas 75069 USA
代理人名称	安捷伦科技 (中国)有限公司
代理人注册地址	北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层31至33室
型号规格	1L
产品有效期	室温保存，有效期24个月。
产品描述	碱性返蓝缓冲液
预期用途	用于调节苏木素的染色，从紫色变为蓝色。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-08-26
变更情况	代理人由“丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司”变更为“安捷伦科技 (中国)有限公司”；代理人注册地址由“上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室”变更为“北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室”变更时间2016年08月02日；产品有效期由“室温避光保存.有效期12个月。”变更为“室温避光保存，有效期24个月。”变更时间2017年07月20日；备案人名称-中文由“/”变更为“丹麦丹科股份有限公司”；生产地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”变更为“1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A.”变更时间2018年07月27日；备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”变更时间2019年12月24日；生产地址由“ 1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A. ”变更为“2090 Commerce Drive Mckinney Texas 75069 USA”变更时间2020年09月02日；备案人名称-中文由“丹麦丹科私人有限公司”变更为“安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人名称-英文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人-注册地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”变更为“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”变更时间2021年02月03日；产品有效期由“室温避光保存，有效期24个月。”变更为“室温保存，有效期24个月。”变更时间2023年11月14日
备案类型	进口