器械名称	伊红染色液 Dako Eosin
备案号	国械备20151290号
备案人名称	Dako Denmark AS
备案人注册地址	Produktionsvej 42, DK2600 Glostrup Denmark
生产地址	Produktionsvej 42, DK2600 Glostrup Denmark
代理人名称	安捷伦科技 (中国)有限公司
代理人注册地址	北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层31至33室
型号规格	1L
产品有效期	室温保存，有效期24个月。
产品描述	伊红水溶液。
预期用途	用于细胞浆染色。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-08-26
变更情况	代理人由“丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司”变更为“安捷伦科技 (中国)有限公司”；代理人注册地址由“上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室”变更为“北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室”变更时间2016年08月05日；产品有效期由“室温保存.有效期12个月。”变更为“室温保存，有效期24个月。”变更时间2017年07月20日；备案人名称-中文由“/”变更为“丹麦丹科股份有限公司”；生产地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”变更为“1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A.”变更时间2018年07月18日；备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”变更时间2019年12月25日；生产地址由“1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A.”变更为“2090 Commerce Drive Mckinney Texas 75069 USA”变更时间2020年09月01日；备案人名称-中文由“丹麦丹科私人有限公司”变更为“安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人名称-英文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人-注册地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”变更为“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”变更时间2021年02月03日
备案类型	进口