| 器械名称 | 苏木素染色液 EnVision™ FLEX Hematoxylin（DaKo Autostainer/Autostainer Plus） |
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| 备案号 | 国械备20150852号 |
| 备案人名称 | 丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S |
| 备案人注册地址 | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark |
| 生产地址 | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States |
| 代理人名称 | 安捷伦科技 (中国)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室 |
| 产品有效期 | 室温下避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 苏木素水溶液 |
| 预期用途 | 用于对组织细胞切片中的细胞核染色。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-06-18 |
| 变更情况 | 代理人由'丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司'变更为'安捷伦科技 (中国)有限公司'；代理人注册地址由'上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室'变更为'北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室'变更时间2016年08月05日；备案人名称-中文由“/”变更为“丹麦丹科股份有限公司”；生产地址由“/Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 ”变更为“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States”变更时间2018年08月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150852号:苏木素染色液 EnVision™ FLEX Hematoxylin（DaKo Autostainer/Autostainer Plus）
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