| 器械名称 | 清洗液 EnVision™ FLEX Wash Buffer (20x) |
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| 备案号 | 国械备20150321号 |
| 备案人名称 | Dako Denmark AS |
| 备案人注册地址 | Produktionsvej 42, DK2600 Glostrup Denmark |
| 生产地址 | Produktionsvej 42, DK2600 Glostrup Denmark; 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 |
| 代理人名称 | 安捷伦科技 (中国)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层31至33室 |
| 型号规格 | 1 L |
| 产品有效期 | 2-8°C保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | Tris 缓冲盐溶液，内含Tween 20，pH 7.6 (±0.1)。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-31 |
| 变更情况 | 代理人由'丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司'变更为'安捷伦科技 (中国)有限公司'；代理人注册地址由'上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室'变更为'北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室'变更时间2016年08月02日；备案人名称-中文由“/”变更为“丹麦丹科股份有限公司”；生产地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013”变更为“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States”变更时间2018年08月08日；备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“/”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；产品分类名称由“清洗液EnVisionTM FLEX Wash Buffer (20x)”变更为“清洗液EnVision FLEX Wash Buffer (20x)”变更时间2019年12月23日；备案人名称-中文由“丹麦丹科私人有限公司”变更为“安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人名称-英文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人-注册地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”变更为“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”；生产地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States”变更为“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”变更时间2021年01月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150321号:清洗液 EnVision™ FLEX Wash Buffer (20x)
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