| 器械名称 | 脊柱手术工具包 Spine Instruments |
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| 备案号 | 国械备20191382号 |
| 备案人名称 | 史赛克脊柱股份有限公司 STRYKER SPINE |
| 备案人注册地址 | 2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | ZI Marticot 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座915，917室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 脊柱手术工具包包括骨科用扳手，持棒钳，打拔器，打入器，骨科用夹持器，骨定位针，骨刮匙，骨铰刀，骨科撑开器，骨科定位片，骨撬，骨用牵开器，护套，剪断器，骨科用螺丝刀，试模，丝攻，填充块以及弯棒器。各组成部分产品描述请见附页。脊柱手术工具包中所有产品均包含在一类分类目录中，都属于一类器械，并且都在医疗器械分类目录04骨科手术器械中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576034807253.docx) |
| 预期用途 | 该产品适用于脊柱手术，不与椎间隙直接接触，各组成部分预期用途见附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-13 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191382号:脊柱手术工具包 Spine Instruments
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