| 器械名称 | 口腔麻醉剂手动助推器 Dental Syringes |
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| 备案号 | 国械备20191345号 |
| 备案人名称 | 卡米克医疗器械有限公司 COMMIC SURGICO |
| 备案人注册地址 | 罗拉丝路，诺切区，锡亚尔科特市，邮编51310，巴基斯坦 |
| 生产地址 | 罗拉丝路，诺切区，锡亚尔科特市，邮编51310，巴基斯坦 |
| 代理人名称 | 常州华美堂医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 常州市钟楼区西林街道东岱村委钱家村50号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱组成。采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于将麻醉剂容器内的麻醉剂注入到患者口腔中相应部位。不接触麻醉剂。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-04 |
| 变更情况 | 代理人住所由“常州市钟楼区西林街道张家村委沈家村民小组90号”变更为“常州市钟楼区西林街道东岱村委钱家村50号”；型号或规格由“#996794”变更为“#996794，#997859”；产品描述由“通常由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。一般采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供。”变更为“由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱组成。采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2023年11月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191345号:口腔麻醉剂手动助推器 Dental Syringes
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