| 器械名称 | 造口袋 POUCH |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191309号 |
| 备案人名称 | 德国福莱医疗生产销售有限公司 For Life Produktions und Vertriebsgesellschaft für Heil und Hilfsmittel mbH |
| 备案人注册地址 | Wendenschloßstraße 142, 12557 Berlin, Deutschland |
| 生产地址 | Wendenschloßstraße 142, 12557 Berlin, Deutschland |
| 代理人名称 | 广西斯倍德医疗投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房1号厂房45层 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1573822867447.docx) |
| 产品描述 | 回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-22 |
| 变更情况 | 原备案产品型号不变，现新增以下7个产品型号：IPH15T, USH15T, USM13FT, USMH10FT, USMH10SFT, CU45FT, CU57FT。变更时间2019年12月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191309号:造口袋 POUCH
扩展信息
