| 器械名称 | 造口护理用品附件 Ostomy Care Accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191252号 |
| 备案人名称 | 康乐保公司 Coloplast AS |
| 备案人注册地址 | Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary Coloplast AS, Aa. LouisHansens Allé 15 , Mørdrup , 3060 Espergaerde, Denmark |
| 代理人名称 | 康乐保（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层13011306单元 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1750665608795.docx) |
| 产品描述 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1750665609149.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572833955009.docx) |
| 预期用途 | 附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-18 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007”变更为“北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元”变更时间2020年11月20日；生产地址由“Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary”变更为“Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary.”；产品描述由“见附件”变更为“请见附件”变更时间2021年07月19日；生产地址由“Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary.”变更为“Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary/ Coloplast A/S, Aa. Louis-Hansens Allé 15 , Mørdrup , 3060 Espergaerde, Denmark”；型号或规格由“12070，12072，12030，12042，12050，2655”变更为“请见附件（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630575507949.docx）”；产品描述由“请见附件”变更为“请见附件（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630908698376.docx）”；预期用途由“见附件”变更为“请见附件”变更时间2021年09月10日；型号或规格由“请见附件”变更为“见附件”；产品描述由“请见附件”变更为“见附件”；预期用途由“请见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1750665609149.docx)变更时间2025年06月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191252号:造口护理用品附件 Ostomy Care Accessories
扩展信息
