| 器械名称 | 超声洁牙机工作尖 ultrasonic scaler tips |
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| 备案号 | 国械备20191244号 |
| 备案人名称 | 法国赛特力公司 SATELEC, A Company of ACTEON Group |
| 备案人注册地址 | 17 av. Gustave Eiffel, ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE |
| 生产地址 | 17 av. Gustave Eiffel, ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1675393328903.doc)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572575891359.docx) |
| 产品描述 | 由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。 |
| 预期用途 | 配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-12 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”；产品描述由“通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。”变更为“由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。”变更时间2022年09月27日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1675393328903.doc)变更时间2023年02月03日；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”变更为“北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室”变更时间2023年12月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191244号:超声洁牙机工作尖 ultrasonic scaler tips
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