| 器械名称 | 耳鼻喉科手术器械包 ENT Instruments |
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| 备案号 | 国械备20191099号 |
| 备案人名称 | 皇冠外科器械有限公司 CROWN SURGICAL CORPORATION |
| 备案人注册地址 | 1618C Nishtar Road, Small Industrial Estate Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | 1618C Nishtar Road, Small Industrial Estate Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 德握医疗科技(北京)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区良乡长虹西路翠柳东街1号4252 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572327664097.docx) |
| 产品描述 | 产品由喉镜，耳镜，耳鼻喉科用测量器，鼻窥器，外耳道扩张器，息肉圈断器，压舌板，牙科开口器，拉钩，卷棉子，听觉检查音叉，剥离器，牵开器，鼻骨锉，骨锤，骨锥，骨锯，刮匙，吸引管，冲洗器，手术刀，医用镊，组织钳，耳钳，鼻钳，气管扩张钳，止血钳，器械钳，咬骨钳，拆线剪，手术剪组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572327664098.docx) |
| 预期用途 | 产品预期用于耳鼻喉科手术中配合使用。各组成的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-30 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191099号:耳鼻喉科手术器械包 ENT Instruments
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