| 器械名称 | 橡皮障 ORAL DENTAL DAM |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191060号 |
| 备案人名称 | Maxsilin Latex (M) SDN. BHD. |
| 备案人注册地址 | No. 2, Jalan Bestari 4KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. |
| 生产地址 | No. 2, Jalan Bestari 4KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. |
| 代理人名称 | 常州益锐医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1568779023639.docx) |
| 产品描述 | 橡皮障为弹性薄片状器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-24 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191060号:橡皮障 ORAL DENTAL DAM
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