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器械名称 口腔治疗器具 Stomatological instruments
备案号 国械备20191048号
备案人名称 牙科器械 DENTAL DEVICES
备案人注册地址 P.O.Box 2442,Roras Road, Harrar,Sialkot51310Pakistan
生产地址 P.O.Box 2442,Roras Road, Harrar,Sialkot51310Pakistan
代理人名称 上海荣彰医疗器械有限公司
代理人注册地址 青浦区朱家角镇康业路901弄98号4层U区443室
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565083329074.docx)
产品描述 产品由牙科用凿、牙科器械钳、牙科种植用扳手、正畸结扎器组成。牙科用凿通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口,凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。牙科器械钳通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状,一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。牙科种植用扳手由牙科种植用扳手组成,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。正畸结扎器由正畸结扎器组成,为手持手动器械。所有组件均属于一类器械。
预期用途 所有组件配合使用,每个组件预期用途附件。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-09-24
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-11

国械备20191048号:口腔治疗器具 Stomatological instruments

扩展信息

牙科器械 DENTAL DEVICES备案的口腔治疗器具 Stomatological instruments(备案号:国械备20191048号) ,产品由牙科用凿、牙科器械钳、牙科种植用扳手、正畸结扎器组成。牙科用凿通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口,凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。牙科器械钳通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状,一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。牙科种植用扳手由牙科种植用扳手组成,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。正畸结扎器由正畸结扎器组成,为手持手动器械。所有组件均属于一类器械。 所有组件配合使用,每个组件预期用途附件。
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