器械名称 | 口腔治疗器具 Stomatological instruments |
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备案号 | 国械备20191048号 |
备案人名称 | 牙科器械 DENTAL DEVICES |
备案人注册地址 | P.O.Box 2442,Roras Road, Harrar,Sialkot51310Pakistan |
生产地址 | P.O.Box 2442,Roras Road, Harrar,Sialkot51310Pakistan |
代理人名称 | 上海荣彰医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 青浦区朱家角镇康业路901弄98号4层U区443室 |
型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565083329074.docx) |
产品描述 | 产品由牙科用凿、牙科器械钳、牙科种植用扳手、正畸结扎器组成。牙科用凿通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口,凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。牙科器械钳通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状,一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。牙科种植用扳手由牙科种植用扳手组成,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。正畸结扎器由正畸结扎器组成,为手持手动器械。所有组件均属于一类器械。 |
预期用途 | 所有组件配合使用,每个组件预期用途附件。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-09-24 |
备案类型 | 进口 |
国械备20191048号:口腔治疗器具 Stomatological instruments
扩展信息