器械名称 | 微生物显色试剂(肠杆菌用显色试剂) Kit API 20 E Reagents |
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备案号 | 国械备20191006号 |
备案人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A. |
备案人注册地址 | 376, Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE |
生产地址 | 3 route de Port Michaud 38390 LA BALME LES GROTTES FRANCE |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1567052711185.docx) |
产品有效期 | 9个月 |
产品描述 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566521929908.docx) |
预期用途 | 与生物梅里埃法国股份有限公司的微生物鉴定试剂盒配套使用。本试剂套装与含色氨酸脱氨酶的细菌分解色氨酸产生的产物发生显色反应,与细菌分解葡萄糖生成的乙酰甲基甲醇发生显色反应,将细菌产生的硝酸盐还原成亚硝酸盐并发生显色反应,与细菌分解色氨酸产生的吲哚产物发生显色反应。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-09-12 |
备案类型 | 进口 |
国械备20191006号:微生物显色试剂(肠杆菌用显色试剂) Kit API 20 E Reagents
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