| 器械名称 | 骨科下肢牵引架 Hana SSXT |
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| 备案号 | 国械备20190983号 |
| 备案人名称 | 瑞穗骨科系统有限公司 MIZUHO ORTHOPEDIC SYSTEMS,INC |
| 备案人注册地址 | 30031 Ahern Avenue, Union City CA 94587, USA |
| 生产地址 | 30031 Ahern Avenue, Union City CA 94587, USA |
| 代理人名称 | 北京纳通医疗设备有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G320 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566465964610.docx) |
| 产品描述 | 主体部分一般采用碳纤维、不锈钢或普通钢材、铝合金等材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中骨骼复位牵引用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-09 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼03201、03202、03209 ”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G320”变更时间2021年03月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190983号:骨科下肢牵引架 Hana SSXT
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