| 器械名称 | 基础外科手术器械 Basic Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190978号 |
| 备案人名称 | 博润有限公司 BARBREEN CORPORATION |
| 备案人注册地址 | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan |
| 生产地址 | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan |
| 代理人名称 | 广州开雅医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市荔湾区东漖南路123号三层301自编B01房 |
| 型号规格 | 体型号附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1567652713058.docx) |
| 产品描述 | 产品为非无菌包装，可重复使用。所有品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》，体组成和产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1567652713090.docx) |
| 预期用途 | 用于基础外科临床中完成止血、夹持、剪切和去除手术等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-05 |
| 变更情况 | 代理人由“武汉益航贸易有限公司”变更为“广州开雅医疗器材有限公司”；代理人注册地址由“武汉市汉阳区汉阳大道139号第4栋8层806室”变更为“ 广州市荔湾区东漖南路123号三层301自编B01房 ”变更时间2020年02月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190978号:基础外科手术器械 Basic Surgical Instruments
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