| 器械名称 | 印模转移杆 Bite Impression Coping |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190965号 |
| 备案人名称 | 新兴美斯特 SHINHUNG MST CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 1102，Donghwagongdanro，Munmakeup，Wonjusi，Gangwondo，26365，Rep. of KOREA |
| 生产地址 | 1102，Donghwagongdanro，Munmakeup，Wonjusi，Gangwondo，26365，Rep. of KOREA |
| 代理人名称 | 北京伊诺登医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京西园222号楼12层B1205 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1677159485826.docx) |
| 产品描述 | 印模转移杆。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-05 |
| 变更情况 | 代理人由“韩国株式会社新兴上海代表处”变更为“北京伊诺登医疗科技有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区遵义南路88号协泰中信大厦2303室”变更为“北京市朝阳区望京西园222号楼12层B-1205”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”；产品描述由“一般包括印模转移杆等。非无菌提供。”变更为“印模转移杆。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1677159485826.docx)变更时间2023年02月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190965号:印模转移杆 Bite Impression Coping
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