器械名称 | 种植辅助材料包 Implant auxiliary materials |
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备案号 | 国械备20190933号 |
备案人名称 | 倍德恩医疗股份有限公司 bredent medical GmbH & Co. KG |
备案人注册地址 | Weißenhorner Straße 2 89250 Senden Germany |
生产地址 | Weißenhorner Straße 2 89250 Senden Germany |
代理人名称 | 北京顺锐科技有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层 |
型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566809335602.docx) |
产品描述 | 定位螺丝:一般包括定位螺丝等。非无菌提供。 替代体:一般包括替代体等。非无菌提供。 印模转移杆:一般包括印模转移杆等。非无菌提供。 印模帽: 一般包括印模帽等。非无菌提供。 牙科种植扫描体:在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。我们本次申报的组合包产品均包含在一类品名举例中,我们保证上述内容属实,否则将承担法律责任。 |
预期用途 | 该器械包用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。定位螺丝:用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 替代体:用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 印模转移杆:用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 印模帽:用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 牙科种植扫描体:用于牙科种植过程。我们本次申报的组合包产品均包含在一类品名举例中。我们保证上述内容属实,否则将承担法律责任。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-08-28 |
备案类型 | 进口 |
国械备20190933号:种植辅助材料包 Implant auxiliary materials
扩展信息