器械名称	固定用弹力束带 Sports Support Series
备案号	国械备20190925号
备案人名称	宝芳集团公司 Bauerfeind AG
备案人注册地址	Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany
生产地址	Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany
代理人名称	保而防（上海）贸易有限公司
代理人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢3号楼[701]室部分[701-050]即[750]单元
产品描述	一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备注	/
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2019-08-27
变更情况	型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576725329201.pdf)变更时间2019年12月24日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576725329201.pdf)”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1599546794204.pdf)变更时间2020年09月29日；代理人住所由“北京市石景山区城通街26号院7号楼29层2909”变更为“北京市门头沟区石龙经济开发区平安路5号4幢DY908（集群注册）”；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1599546794204.pdf)”变更为“见附件”变更时间2022年12月26日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1691994222344.docx)变更时间2023年08月18日；代理人由“北京勤利嘉德国际科贸有限公司”变更为“保而防（上海）贸易有限公司”；代理人住所由“北京市门头沟区石龙经济开发区平安路5号4幢DY908（集群注册）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢3号楼[701]室部分[701-050]即[750]单元”变更时间2024年08月22日
备案类型	进口