器械名称 | 微生物显色试剂(硝酸盐还原显色试剂) NIT 1 + NIT 2 |
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备案号 | 国械备20190901号 |
备案人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A. |
备案人注册地址 | 376, Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE |
生产地址 | 3 route de Port Michaud 38390 LA BALME LES GROTTES FRANCE |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
型号规格 | NIT 1试剂: 2 x 5 mL ;NIT 2试剂: 2 x 5 mL |
产品有效期 | 有效期1年 |
产品描述 | NIT 1试剂 :磺胺酸 0.4 g ,乙酸 30 g ,水 70 mL; NIT 2试剂:N,N-二甲基-1-萘氨 0.6 g ,乙酸 30 g ,水70 mL |
预期用途 | 该产品与生物梅里埃法国股份有限公司的微生物鉴定试剂盒配套使用,将细菌产生的硝酸盐还原成亚硝酸盐并发生显色反应。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-08-21 |
备案类型 | 进口 |
国械备20190901号:微生物显色试剂(硝酸盐还原显色试剂) NIT 1 + NIT 2
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