| 器械名称 | 一次性使用取样器 CoSense Precision Sampling Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190891号 |
| 备案人名称 | 凯普尼亚公司 Capnia, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1235 RADIO ROAD, STE 110, Redwood City, CA USA 94065 |
| 生产地址 | 1235 RADIO ROAD, STE 110, Redwood City, CA USA 94065 |
| 代理人名称 | 卡普尼亚医疗设备有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区龙域北街5号院1号楼3层308 |
| 型号规格 | C20206、C20207 |
| 产品描述 | 由管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-19 |
| 变更情况 | 代理人由“上海玄众医疗科技有限公司”变更为“卡普尼亚医疗设备有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号1幢503室”变更为“北京市昌平区龙域北街5号院1号楼3层308”变更时间2020年06月03日；备案人-注册地址由“1235 RADIO ROAD, STE 110, Redwood City, CA USA 94065”变更为“1101 Chess Drive Foster City, California 94404 UNITED STATES”；生产地址由“1235 RADIO ROAD, STE 110, Redwood City, CA USA 94065”变更为“1101 Chess Drive Foster City, California 94404 UNITED STATES”变更时间2020年08月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190891号:一次性使用取样器 CoSense Precision Sampling Set
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