| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
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| 备案号 | 国械备20190870号 |
| 备案人名称 | 盼泰兄弟企业 PENTA BROTHERS ENTERPRISES |
| 备案人注册地址 | MARALA ROAD, MURAD PUR NEAR SONA BREAD HOUSE, SIALKOT - PAKISTAN. |
| 生产地址 | MARALA ROAD, MURAD PUR NEAR SONA BREAD HOUSE, SIALKOT - PAKISTAN. |
| 代理人名称 | 北京来星科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由拔牙钳、牙挺、口镜、牙科用镊、牙探针、牙用充填器、牙周探针、牙刮匙、牙科刮治器、牙骨锉、牙科用手术刀、牙科用牵开器、、牙科用剪、口腔止血钳、牙科器械钳、橡皮障夹钳、橡皮障夹、牙科去冠器、成形片夹、牙科用凿、牙骨锤、口腔材料注射器、牙科用咬骨钳、正畸定位器、弓丝置入器、正畸钳、牙科种植用测量器、牙科骨挤压器、牙骨膜分离器、上颌窦内提升器、牙科取骨器、牙科种植用扳手、根管扩大器组成。上述各器械均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1564996940014.docx) |
| 预期用途 | 各器械配合使用，各器械的预期用途见附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-08 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403”变更时间2024年04月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190870号:口腔科手术器械 Dental Instruments
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