| 器械名称 | 种植体清洁刷 Metal Brush |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190863号 |
| 备案人名称 | 纽白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 70, Sinpyeongro, Jijeongmyeon, Wonjusi, Gangwondo, Republic of Korea |
| 生产地址 | 70, Sinpyeongro, Jijeongmyeon, Wonjusi, Gangwondo, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 纽白特（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京街10号院2号楼11层1103室 |
| 型号规格 | NTSOL33, NMISOL829, NMLSOL29, NMRB440, NMRB540, NMRB440P, NMRB540P。体型号/规格附页 。 |
| 产品描述 | 为机动类产品。由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷、杯状或盘状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体的清扫。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-06 |
| 变更情况 | 产品描述由“机动类产品，通常由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。”变更为“为机动类产品。由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷、杯状或盘状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“种植体的清扫。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更为“用于种植体的清扫。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更时间2022年07月05日；备案人-住所由“Guro-gu, e-space 102, 103, 104-1, 104-2 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea”变更为“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”；生产地址由“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul/ 104,24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu,Seoul/ 1F, 60 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea Rep.”变更为“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”变更时间2022年10月28日；备案人-住所由“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”变更为“70, Sinpyong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”；生产地址由“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”变更为“70, Sinpyong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”变更时间2023年04月06日；备案人-住所由“70, Sinpyong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”变更为“70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”；生产地址由“70, Sinpyong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”变更为“70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”变更时间2023年06月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190863号:种植体清洁刷 Metal Brush
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