| 器械名称 | 引流袋 AXS Universal Liner Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190792号 |
| 备案人名称 | 美德乐股份有限公司 Medela AG |
| 备案人注册地址 | Lättichstrasse 4b 6341 Baar SWITZERLAND |
| 生产地址 | Lättichstrasse 4b 6341 Baar SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 077.0194、101035340 |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 |
| 预期用途 | 该产品适用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-18 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“Lättichstrasse 4b 6341 Baar SWITZERLAND”变更为“Lättichstrasse 4b 6340 Baar SWITZERLAND”；生产地址由“Lättichstrasse 4b 6341 Baar SWITZERLAND”变更为“Lättichstrasse 4b 6340 Baar SWITZERLAND”变更时间2021年12月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190792号:引流袋 AXS Universal Liner Set
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