| 器械名称 | 陶瓷手术刀 Zibone Surgical Blade(NONSTERILE) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190774号 |
| 备案人名称 | 光弘生医科技股份有限公司 COHO Biomedical Technology Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.) |
| 生产地址 | No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.) |
| 代理人名称 | 鼎锆医疗科技（嘉兴）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路111号3幢106室 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562822925117.docx) |
| 产品描述 | 由刀片(含刀柄对接的安装槽)和刀柄组成。采用二氧化锆陶瓷材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统。手动器械。不在内窥镜下使用。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 使用前由使用单位进行灭菌处理。用于手术中的软组织切割。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-11 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190774号:陶瓷手术刀 Zibone Surgical Blade(NONSTERILE)
扩展信息
