器械名称 | 口腔车针 Dental burs |
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备案号 | 国械备20190689号 |
备案人名称 | 恩提艾公司牙科旋转器械 NTI – Kahla GmbH Rotary Dental Instruments |
备案人注册地址 | Im Camisch 3, 07768 Kahla, GERMANY |
生产地址 | Im Camisch 3, 07768 Kahla, GERMANY |
代理人名称 | 北京中德绿洲科技有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市海淀区西四环北路160号一区1205 |
型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1561184063028.docx) |
产品描述 | 口腔车针包括牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针,该口腔车针均在I类医疗器械目录中,我们保证上述内容真实无任何隐瞒和欺骗,否则我们将承担相应的法律责任。牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针:通常由柄部和工作部分组成。一般采用金刚砂、碳化钨等材料制成。使用时安装于手机,由手机驱动旋转。 |
预期用途 | 口腔车针预期用途为:配合牙科手机使用,用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针预期用途为:配合牙科手机使用,用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-06-25 |
备案类型 | 进口 |
国械备20190689号:口腔车针 Dental burs
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