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器械名称 口腔车针 Dental burs
备案号 国械备20190689号
备案人名称 恩提艾公司牙科旋转器械 NTI – Kahla GmbH Rotary Dental Instruments
备案人注册地址 Im Camisch 3, 07768 Kahla, GERMANY
生产地址 Im Camisch 3, 07768 Kahla, GERMANY
代理人名称 北京中德绿洲科技有限公司
代理人注册地址 北京市海淀区西四环北路160号一区1205
型号规格 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1561184063028.docx)
产品描述 口腔车针包括牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针,该口腔车针均在I类医疗器械目录中,我们保证上述内容真实无任何隐瞒和欺骗,否则我们将承担相应的法律责任。牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针:通常由柄部和工作部分组成。一般采用金刚砂、碳化钨等材料制成。使用时安装于手机,由手机驱动旋转。
预期用途 口腔车针预期用途为:配合牙科手机使用,用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针预期用途为:配合牙科手机使用,用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-06-25
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-11

国械备20190689号:口腔车针 Dental burs

扩展信息

恩提艾公司牙科旋转器械 NTI – Kahla GmbH Rotary Dental Instruments备案的口腔车针 Dental burs(备案号:国械备20190689号) ,口腔车针包括牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针,该口腔车针均在I类医疗器械目录中,我们保证上述内容真实无任何隐瞒和欺骗,否则我们将承担相应的法律责任。牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针:通常由柄部和工作部分组成。一般采用金刚砂、碳化钨等材料制成。使用时安装于手机,由手机驱动旋转。 口腔车针预期用途为:配合牙科手机使用,用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针预期用途为:配合牙科手机使用,用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。
恩提艾公司牙科旋转器械 NTI – Kahla GmbH Rotary Dental Instruments
其他产品
国械备20190586号
备案日期:2019-05-23
用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。
发布