| 器械名称 | 吲哚显色试剂 SPOT INDOLE REAGENT |
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| 备案号 | 国械备20190653号 |
| 备案人名称 | 睿酶公司 Remel, Inc. |
| 备案人注册地址 | 12076 Santa Fe Trail Drive Lenexa Kansas 66215 USA |
| 生产地址 | Remel House Clipper Boulevard West Crossways Dartford DA2 6PT United Kingdom |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 型号规格 | 15mL/瓶 |
| 产品有效期 | 在2~8°C条件下储存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 由4-二甲基氨基肉桂醛、盐酸、去离子水组成。 |
| 预期用途 | 是微生物鉴定中的显色试剂，用于微生物鉴定实验中与微生物的产物吲哚反应显色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-14 |
| 变更情况 | 生产地址由“2797 Peterson Place Norcross Georgia 30071 USA”变更为“Remel House Clipper Boulevard West Crossways Dartford DA2 6PT United Kingdom”变更时间2020年05月14日；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室”变更时间2023年01月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190653号:吲哚显色试剂 SPOT INDOLE REAGENT
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