| 器械名称 | 冷冻包埋剂 CryoGel |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190431号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（里士满）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 12×128mL |
| 产品有效期 | 15℃～30℃条件下储存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 主要由蔗糖，纤维素羟乙基醚和防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于冷冻组织样本的包埋 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-17 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更变更时间2019年05月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190431号:冷冻包埋剂 CryoGel
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