| 器械名称 | 牙科骨粉调和用金属容器 Bone Well |
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| 备案号 | 国械备20190394号 |
| 备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA |
| 备案人注册地址 | Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (LU) Italy |
| 生产地址 | Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (LU) Italy |
| 代理人名称 | 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室 |
| 型号规格 | 1030-1，1030-2，1030-3，1030-4 |
| 产品描述 | 产品为碗状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术过程中，调和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后立刻在手术中使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-08 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“种植用骨杯”变更为“牙科骨粉调和用金属容器”；产品描述由“在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。”变更为“产品为碗状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于牙科种植过程。”变更为“用于牙科种植手术过程中，调和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后立刻在手术中使用。”变更时间2022年04月06日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190394号:牙科骨粉调和用金属容器 Bone Well
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