| 器械名称 | 下肢固定器 Sprystep external brace |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190328号 |
| 备案人名称 | 途安美国 THUASNE SAS |
| 备案人注册地址 | 118120, Rue Marius Aufan LevalloisPerret,HautsDeSeine FRANCE 92330 |
| 生产地址 | 4615 Shepard St. Bakersfield , CA 93313 |
| 代理人名称 | 途安（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区田州路159号15单元15032室 |
| 型号规格 | SpryStep(XS、S、M、L、XL)、SpryStep Max(S、M、L、XL) |
| 产品描述 | 一般由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-28 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190328号:下肢固定器 Sprystep external brace
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