| 器械名称 | 医用座垫 Cushion |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190325号 |
| 备案人名称 | 瑞森医疗（美国）有限责任公司 Sunrise Medical (US) LLC |
| 备案人注册地址 | 2842 Business Park Avenue Fresno, CA USA 93727 |
| 生产地址 | 2842 Business Park Avenue Fresno, CA USA 93727 |
| 代理人名称 | 瑞森医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区天钥桥路329号701.0310室 |
| 型号规格 | Jay BasicPRO Cushion, Jay Ion Cushion, Jay Zip Cushion, Jay X2 Cushion, Jay Lite, Jay Easy Cushion, Jay J2 Cushion, Jay J2 Deep Contour Cushion, Jay Fusion Cushion, Jay GS Cushion |
| 产品描述 | 通常由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-26 |
| 变更情况 | 型号或规格由“Jay BasicPRO Cushion, Jay Ion Cushion, Jay Zip Cushion, Jay X2 Cushion, Jay Lite, Jay Easy Cushion, Jay J2 Cushion, Jay J2 Deep Contour Cushion, Jay Fusion Cushion, Jay GS Cushion”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603157516300.docx)变更时间2020年10月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190325号:医用座垫 Cushion
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