| 器械名称 | 医用射线防护用具 Medical radiation protection equipment |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190283号 |
| 备案人名称 | 普鲁泰克防护用品有限公司 PROTECH LEADED EYEWEAR,INC. |
| 备案人注册地址 | 1360 N Killian Dr Ste2 Lake Park,FL 33403 |
| 生产地址 | 1360 N Killian Dr Ste2 Lake Park,FL 33403 |
| 代理人名称 | 中邦安科（北京）技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区金星西路5号及5号院4号楼11层3单元1206 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1551193938113.docx) |
| 产品描述 | 医用射线防护用包含医用射线防护眼镜、防辐射衣、医用射线防护裙、防辐射围领、防辐射帽、医用射线防护手套，均为第一类医疗器械产品，产品描述附件2。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。(各产品预期用途附件2) |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-14 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190283号:医用射线防护用具 Medical radiation protection equipment
扩展信息
