| 器械名称 | 缝隙封闭糊剂 OraSeal Caulk& OraSeal Putty |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190276号 |
| 备案人名称 | 美国皓齿制品有限公司 Ultradent Products, Inc. |
| 备案人注册地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 型号规格 | 352,351,353,354,355 |
| 产品描述 | 为缝隙封闭糊剂。采用高分子材料和金属制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-11 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常包括成形片、一次性使用间隙楔等。”变更为“为缝隙封闭糊剂。采用高分子材料和金属制成。非无菌提供。”变更时间2023年11月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190276号:缝隙封闭糊剂 OraSeal Caulk& OraSeal Putty
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