| 器械名称 | 耳镜 Pocket LED Otoscope |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190170号 |
| 备案人名称 | 伟伦（美国）股份有限公司 Welch Allyn, Inc. |
| 备案人注册地址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| 生产地址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA; Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre 22203 Tijuana, BC Mexico |
| 代理人名称 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。 |
| 预期用途 | 用于耳道的检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-31 |
| 变更情况 | 代理人由“伟伦医疗设备（苏州）有限公司”变更为“熠隆医疗设备（上海）有限公司”；代理人注册地址由“苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”变更为“上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”变更时间2021年05月27日；代理人由“熠隆医疗设备（上海）有限公司”变更为“百特医疗仪器设备（上海）有限公司”；代理人住所由“上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室”变更时间2024年09月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190170号:耳镜 Pocket LED Otoscope
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