器械名称 | 打磨抛光清洁器具 Polishers |
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备案号 | 国械备20190175号 |
备案人名称 | 耐森有限公司 NAIS 2002 Ltd. |
备案人注册地址 | llinden,bl.134,vh.B.,app.24,1309 Sofia, Bulgaria |
生产地址 | llinden,bl.134,vh.B.,app.24,1309 Sofia, Bulgaria |
代理人名称 | 北京迈创医疗器械销售有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号宝蓝金园国际中心二层B2011号 |
型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548328494647.docx) |
产品描述 | 本产品由牙科抛光磨头和牙科抛光杯组成。分为手动和机动两类。手动类产品通常由手持部分和工作端组成;机动类产品通常由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。 |
预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除,或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-02-01 |
备案类型 | 进口 |
国械备20190175号:打磨抛光清洁器具 Polishers
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