| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190178号 |
| 备案人名称 | 艾社凯尔科技公司 ASIA CARE + TECH |
| 备案人注册地址 | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 北京来星科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由拔牙钳、口腔止血钳、牙科器械钳、口腔麻醉手动注射架、牙挺、口镜、牙科用镊、牙探针、牙刮匙、根管充填器、牙科用刀、牙科开口器、牙科用剪、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、橡皮障夹、牙科去冠器、成形片夹、银汞合金输送器、牙科用凿、牙骨锤、牙骨锉、牙骨膜分离器、正畸托槽定位器、牙科测量尺、正畸结扎器、正畸带环就位器、正畸钳、牙科种植用测量器、上颌窦内提升器、牙科骨挤压器、牙科种植用扳手、吸唾管、牙科用毛刷组成。上述各器械均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548597562483.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-11 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403”变更时间2024年04月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190178号:口腔科手术器械 Dental Instruments
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