| 器械名称 | 透明剂 Clearene |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190144号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（里士满）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 3.8L，4×3.8L |
| 产品有效期 | 15℃～30℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由右旋柠檬烯和抗氧剂264(BHT)组成。 |
| 预期用途 | 用于常规组织处理和染色程序中组织透明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-28 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更变更时间2019年05月22日； 产品有效期由“ 15℃～30℃储存，有效期24个月。 ”变更为“ 15℃～30℃储存，有效期12个月。 ”变更时间2019年08月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190144号:透明剂 Clearene
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