| 器械名称 | 分化剂 SelecTech Define Mxaq Concentrate |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190131号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（里士满）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 500mL，4×500mL |
| 产品有效期 | 15℃～30℃储存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由苹果酸、柠檬酸钠、氢氧化钠和硫酸镁组成。 |
| 预期用途 | 用于冰冻组织切片或石蜡包埋组织切片的苏木精伊红染色后的样本进行分化处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-24 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更变更时间2019年06月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190131号:分化剂 SelecTech Define Mxaq Concentrate
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