| 器械名称 | 造口皮肤保护膜 Brava Skin Barrier Wipe |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190111号 |
| 备案人名称 | 康乐保公司 Coloplast AS |
| 备案人注册地址 | Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Teampac Oy, Dunkatie 4, 07880 Liljendal, Finland |
| 代理人名称 | 康乐保（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层13011306单元 |
| 型号规格 | 12021 |
| 产品描述 | 由无纺布浸渍保护液制成，保护液由六甲基二硅醚、环戊硅氧烷、三甲基硅组成。非无菌提供。使用时将保护液涂在造口周围皮肤表面，形成一层保护膜。 |
| 预期用途 | 用于保护造口周围皮肤免受排泄物和造口底盘黏胶的刺激伤害。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-18 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007 ”变更为“北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元”变更时间2020年11月27日；变更时间2022年11月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190111号:造口皮肤保护膜 Brava Skin Barrier Wipe
扩展信息
