| 器械名称 | 间皮素（Mesothelin）抗体试剂（免疫组织化学法） Bond ReadytoUse Primary Antibody Mesothelin (5B2) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190117号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd. |
| 备案人注册地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. |
| 生产地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 7mL |
| 产品有效期 | 2℃~8℃条件下储存。有效期36个月。 |
| 产品描述 | 由一种制为组织培养上清液形式的鼠抗人间皮素(Mesothelin)单克隆抗体(克隆号：5B2)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-22 |
| 变更情况 | 产品分类名称由“间皮素（Mesothelin）抗体试剂（免疫组织化学法） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Mesothelin (5B2）”变更为“间皮素（Mesothelin）抗体试剂（免疫组织化学法） BOND Ready-to-Use Primary Antibody Mesothelin (5B2)”变更时间2019年05月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190117号:间皮素（Mesothelin）抗体试剂（免疫组织化学法） Bond ReadytoUse Primary Antibody Mesothelin (5B2)
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