| 器械名称 | 叶酸样本释放剂 VITROS Immunodiagnostic Products Red Cell Folate Pack |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190029号 |
| 备案人名称 | 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司 Ortho-Clinical Diagnostics |
| 备案人注册地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 产品有效期 | 未开封的试剂包在2～8 °C 的条件下冷藏保存，有效期52周。 |
| 产品描述 | 由含有抗微生物剂的红细胞叶酸试剂、红细胞叶酸抗坏血酸盐片、红细胞叶酸的标记卡组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-07 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190029号:叶酸样本释放剂 VITROS Immunodiagnostic Products Red Cell Folate Pack
扩展信息
